第一假:成果竟然沒(méi)論文
一般有了重大發(fā)現(xiàn)或發(fā)明,研究人員會(huì)盡快發(fā)表論文,以證實(shí)此研究在該領(lǐng)域之新,也可以避免以后被人盜名??稍谇迦A同方和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索“體細(xì)胞治療乙肝”的論文竟沒(méi)有一篇。相比之下,正規(guī)的乙肝抗病毒藥物的臨床研究可檢索到上百篇論文,甚至在我國(guó)還沒(méi)有上市的新藥“替諾福韋”也可檢索到十余篇??梢?jiàn),所謂“體細(xì)胞治療乙肝”是否經(jīng)過(guò)“研究”并取得“成功”是根本無(wú)從得知的。
第二假:研究過(guò)程僅限一家醫(yī)院
一個(gè)真正的研究成果是有重復(fù)性的。因此,現(xiàn)在的新藥物和新療法都要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的臨床研究基地,在全國(guó)甚至全球進(jìn)行多中心、雙盲安慰劑的臨床研究。所謂“多中心”就是在許多家醫(yī)院使用,得到的效果都差不多,如果有一家醫(yī)院的數(shù)據(jù)效果非常好,而其他醫(yī)院則不然,那就需要對(duì)那家醫(yī)院的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)疑,甚至懷疑到有作假的可能。所謂“雙盲安慰劑”就是在研究中把病人分為兩組,一組用研究的藥物或方法治療,而另一組使用安慰劑或其他方法治療,藥和安慰劑的外觀都做成一樣的,使醫(yī)生和病人都不知道自己用的是哪種方法治療。等試驗(yàn)結(jié)束后才能揭開(kāi)盲底,避免有人為的因素說(shuō)哪種藥效果好。因此不可能僅在“解放軍第261 醫(yī)院”這樣一個(gè)并非國(guó)家研究基地的部隊(duì)二級(jí)醫(yī)院取得“成功”。
第三假:應(yīng)用于臨床需要臨床專家認(rèn)證和藥監(jiān)部門批準(zhǔn)
一種新藥或新療法無(wú)論是臨床研究還是“正式應(yīng)用于臨床”都需要經(jīng)過(guò)有關(guān)專家認(rèn)證和藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。而我國(guó)治療肝病的知名專家都沒(méi)有對(duì)此治療方法進(jìn)行過(guò)認(rèn)證,我國(guó)國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局也沒(méi)有批準(zhǔn)這種體細(xì)胞方法用于治療乙肝,我國(guó)的《慢性乙型肝炎防治指南》也沒(méi)有寫(xiě)入這種治療方法。據(jù)說(shuō)是“取得了總后衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號(hào)”,此事不知是否為真。如果為真,本人認(rèn)為總后衛(wèi)生部應(yīng)該是管理部隊(duì)藥品的,被它批準(zhǔn)后的藥品和治療方法按道理應(yīng)該僅用于部隊(duì),而不應(yīng)該用于老百姓;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)該是對(duì)老百姓負(fù)責(zé)的唯一權(quán)力機(jī)構(gòu),而總后衛(wèi)生部絕不能成為第二個(gè)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局!
第四假:技術(shù)可疑、不可靠
體細(xì)胞技術(shù)是要從患者的外周血中提取單核細(xì)胞。但是,人體的單核細(xì)胞數(shù)量非常少,很難提取。如果要提取,需要先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備。能夠開(kāi)展這項(xiàng)業(yè)務(wù)的醫(yī)院和科研單位在中國(guó)目前屈指可數(shù)。另外,在體外進(jìn)行這種特殊培養(yǎng)的時(shí)候,不但要保證不受細(xì)菌的污染,還要保證不混入其他病人的血液,以避免傳播丙肝或艾滋病等疾病。在這家部隊(duì)二級(jí)醫(yī)院里進(jìn)行如此嚴(yán)格的操作是否可靠,應(yīng)受到質(zhì)疑。
第五假:忽悠老百姓的美麗外衣
我的病人曾經(jīng)告訴我,用體細(xì)胞治療乙肝的機(jī)構(gòu)是一家所謂“生物診斷與治療中心”,這家中心與261醫(yī)院沒(méi)有任何關(guān)系,而是261醫(yī)院承包給他們的,而且治療費(fèi)用很高,一次就需要1萬(wàn)多,幾次下來(lái)好幾萬(wàn),也沒(méi)有治好他的病。在試驗(yàn)階段的臨床研究項(xiàng)目是不能收費(fèi)的,這種承包出去的單位,醫(yī)院能夠能他們的治療負(fù)責(zé)嗎?
近一年多來(lái),體細(xì)胞治療乙肝的廣告穿上解放軍的“外衣”在包括《北京晚報(bào)》之內(nèi)的許多媒體的廣告版中不斷出現(xiàn),如今還登上了中央臺(tái)的新聞聯(lián)播,有了更美麗的“外套”。老百姓怎么可能想到去專業(yè)網(wǎng)站去檢索,更不懂什么臨床研究和體細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)當(dāng)然會(huì)受騙。真使我忍無(wú)可忍,因此寫(xiě)此文揭露,以免廣大群眾上當(dāng)。
(責(zé)任編輯:HX)
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