福建省衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政處處長楊閩紅說，患兒在醫(yī)院手術(shù)治療期間，曾先后輸注過8位獻(xiàn)血者的血液。經(jīng)查證，確認(rèn)其中一位陳姓獻(xiàn)血者目前檢測HIV抗體為陽性。該獻(xiàn)血者曾于2010年3月31日無償獻(xiàn)血，當(dāng)時(shí)血液檢測結(jié)果合格，此后未再獻(xiàn)血，在本次調(diào)查前并不知曉自己已感染HIV。綜合考慮患兒父母HIV抗體檢查陰性的結(jié)果，調(diào)查組專家認(rèn)為，毛毛因輸注“窗口期”血液而感染HIV的可能性極大。
圖為患病期間，毛毛只能抱著玩具小熊玩耍，她渴望能和其他小朋友一起玩耍。
在醫(yī)院輸血為何會感染艾滋病病毒
2015年年初，福州5歲女童毛毛，疑似因2010年在醫(yī)院輸血感染艾滋病病毒。1月10日，福建省衛(wèi)計(jì)委公布最終調(diào)查結(jié)果，毛毛當(dāng)年先后輸入過8名獻(xiàn)血者的血液，其中一位原HIV抗體檢測陰性的陳姓獻(xiàn)血者，本次檢測HIV抗體為陽性。該名獻(xiàn)血者曾于2010年3月31日參加無償獻(xiàn)血，當(dāng)時(shí)血液檢測結(jié)果合格，其血液除注輸給毛毛外，還注輸給其他兩個(gè)人。
福建省衛(wèi)計(jì)委表示，在對當(dāng)年福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院對毛毛進(jìn)行的輸血治療，以及福建省血液中心的采血、檢測、制備過程的調(diào)查中，調(diào)查組均未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為。
如果違規(guī)行為并不存在，為什么沒能檢測出血液中的艾滋病毒？對此，福建省衛(wèi)計(jì)委稱，女童輸血感染艾滋病可能系“窗口期”感染，國家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)言人毛群安也表示，根據(jù)目前的調(diào)查結(jié)果，該女童在“窗口期”感染的可能性較大。
到底什么是“窗口期”？它會在多大程度上影響醫(yī)療用血的安全？除此之外還有哪些因素威脅醫(yī)療用血的安全？
難以避免的“窗口期”
受技術(shù)所限，從人體感染艾滋病病毒到能夠檢測出病毒，最新技術(shù)也需要11天。
“不管在國內(nèi)還是在國外，‘窗口期’是必定存在的，也是目前的技術(shù)手段無法消除的。”北京紅十字血液中心質(zhì)量監(jiān)督辦公室主任孫莉有些無奈地說。
孫莉介紹，血液檢測慣用的酶免技術(shù)手段，是一種基于免疫學(xué)的抗體檢測。
人體在感染細(xì)菌、病毒后，受到刺激的機(jī)體都會產(chǎn)生一種相應(yīng)的抗體，以對抗特定的細(xì)菌或病毒，而酶免檢測所檢測的對象正是抗體。但是抗體的產(chǎn)生與病毒進(jìn)入人體之間是有時(shí)間間隔的，并非人體接觸病毒的同時(shí)就會產(chǎn)生抗體，這也意味著在此期間，如果采用酶免檢測，會因檢測不到抗體，從而認(rèn)定血液中并不存在特定的病毒，而這一時(shí)期也就是所謂的“窗口期”。
不同病毒“窗口期”的長短也不盡相同，孫莉介紹，艾滋病毒“窗口期”平均為22天，而乙肝病毒與甲肝病毒“窗口期”可分別達(dá)到45天與70天。
在無法消除“窗口期”的情況下，只能通過革新檢測技術(shù)不斷縮短“窗口期”。毛群安在1月12日召開的新聞發(fā)布會上也表示，按照全國衛(wèi)生計(jì)生工作會議上的工作安排，2015年年內(nèi)要基本實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)血站核酸檢測覆蓋。
核酸檢測不同于酶免檢測之處，在于檢測標(biāo)志物的變化，核酸檢測的檢測對象為病毒的遺傳物質(zhì)。以艾滋病毒為例，它是RNA病毒，遺傳物質(zhì)為RNA，在進(jìn)入人體后，艾滋病毒會以不斷復(fù)制的方式進(jìn)行繁殖，而從人體感染艾滋病毒，到核酸檢測可以檢測到病毒的RNA，同樣要經(jīng)歷一段時(shí)間，這也就形成了核酸檢測的“窗口期”。只不過相比于酶免檢測，“窗口期”的時(shí)間被縮短了，在使用核酸檢測后，對艾滋病毒的檢出可以提前到11天左右。
其實(shí)在2010年3月，衛(wèi)生部便下發(fā)了《2010年血站核酸檢測試點(diǎn)工作實(shí)施方案（試行）》文件，包括北京、上海、廣州、山東在內(nèi)12個(gè)省市的省級血液中心，以及3家中心血站，共15所采供血機(jī)構(gòu)被列入國內(nèi)首批血液篩查核酸檢測試點(diǎn)單位。而北京市則是從2013年7月1日開始，北京紅十字血液中心以外的3家區(qū)縣血站也實(shí)現(xiàn)了核酸檢測。
孫莉表示，雖然沒有統(tǒng)計(jì)過具體的數(shù)據(jù)，但自采用核酸檢測后，檢測到的不合格的血液確實(shí)增多了。
而在加入核酸檢測的同時(shí)，原來的檢測方法得到了保留，孫莉向記者介紹，兩種檢測方法所針對的標(biāo)志物不同，因此只是根據(jù)不同階段檢測不同的標(biāo)志物，并非“非此即彼”的關(guān)系。
嚴(yán)格的血液檢測
廣州血液中心：近年來報(bào)廢的血液多因轉(zhuǎn)氨酶偏高（占七成左右），其次為乙肝、丙肝、梅毒，每年檢出艾滋病毒感染在50例左右。
孫莉表示，其實(shí)在整個(gè)采供血的流程中，純技術(shù)的環(huán)節(jié)就是檢測，除去無法避免的“窗口期”外，不再有其他的技術(shù)盲區(qū)。
其實(shí)在每一位無償獻(xiàn)血者進(jìn)入獻(xiàn)血車后，為保證血液安全而進(jìn)行的檢測與篩選就已經(jīng)開始。
孫莉介紹，獻(xiàn)血前對獻(xiàn)血者的檢測并沒有統(tǒng)一要求，但是必須對血紅蛋白進(jìn)行檢測，血紅蛋白不合格的人是無法進(jìn)行獻(xiàn)血的。此外，各個(gè)血站會依據(jù)情況增加轉(zhuǎn)氨酶、ABO血型等檢測內(nèi)容，因?yàn)槿藛T不能長時(shí)間滯留在街頭獻(xiàn)血車，這些檢測多采用紙條法的快篩，確?？梢栽诙虝r(shí)間內(nèi)完成。
除通過檢測進(jìn)行初步篩選外，在獻(xiàn)血現(xiàn)場還會以問卷的形式對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康情況的征詢，孫莉表示，其實(shí)無償獻(xiàn)血需要獻(xiàn)血者具有一定的社會責(zé)任感，而這一環(huán)節(jié)正是幫助獻(xiàn)血者進(jìn)行自我排查，絕大多數(shù)獻(xiàn)血者是健康的，一般人也不會在自己身體狀況不良好的情況下主動選擇獻(xiàn)血。
除了現(xiàn)場征詢，采血點(diǎn)都在醒目位置標(biāo)識出了回告電話，孫莉介紹，如果一個(gè)獻(xiàn)血者本身有高危行為，但因?yàn)楹团笥岩黄饋慝I(xiàn)血，在現(xiàn)場礙于面子沒有進(jìn)行告知，或者獻(xiàn)血者在完成獻(xiàn)血后出現(xiàn)了經(jīng)血傳染病的癥狀，他都可以通過回告電話與血站聯(lián)系，血站再依據(jù)情況對血液進(jìn)行處置。
只有在現(xiàn)場檢測與征詢環(huán)節(jié)都完成后才會進(jìn)行采血，血液的保存期一般是35天，而采集完成的血液至少要在血站滯留三天，第一天血液會被送回血站，第二天在取出部分樣本進(jìn)行檢測的同時(shí)完成對血液的加工，第三天則會依據(jù)檢測結(jié)果對血液進(jìn)行包裝打簽，之后血液就可以進(jìn)入成品庫準(zhǔn)備發(fā)放給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
據(jù)介紹，目前國家共要求血站對所采血液進(jìn)行7項(xiàng)檢測，包括ABO血型、RH血型、轉(zhuǎn)氨酶，以及4項(xiàng)經(jīng)血傳染病：乙肝、丙肝、艾滋病與梅毒。孫莉表示，目前國家規(guī)定對這4種經(jīng)血傳染病進(jìn)行檢測，但其實(shí)檢測技術(shù)是隨著對疾病認(rèn)知的加深而不斷發(fā)展的，像丙肝與艾滋病的檢測也并非是早期做血篩時(shí)就有的項(xiàng)目。原衛(wèi)生部曾分別于1993年與1995年下文，強(qiáng)制要求輸血前進(jìn)行丙肝與艾滋病檢測。
由于國家規(guī)定對血液進(jìn)行檢測的責(zé)任在于血站，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)在拿到所需血液后不會再進(jìn)行檢測。醫(yī)院主要是在輸血前對患者的血液情況進(jìn)行檢測，進(jìn)行交叉配血等工作。而每一袋醫(yī)療用血的包裝上都有一個(gè)編碼，通過它追蹤到血液的源頭。
孫莉介紹，北京紅十字血液中心每年所采血液在經(jīng)過檢測后，不合格需要報(bào)廢的占2%左右。廣州血液中心主任付涌水曾表示，近年來報(bào)廢的血液多因轉(zhuǎn)氨酶偏高（占七成左右），其次為乙肝、丙肝、梅毒，而每年檢出艾滋病毒感染在50例左右。孫莉表示，每年北京血液中心采集到的血液來自3萬人次，2014年采集到了46萬單位（每單位為200mL）的血，同理如果考慮到廣州每年的獻(xiàn)血人次與總量，50例這個(gè)數(shù)字其實(shí)很低。
血資源緊缺下的“黑市”風(fēng)險(xiǎn)
血頭私設(shè)血站采血、不具備采供血資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自采供血，為醫(yī)療用血安全帶來隱患。
自1998年《中華人民共和國獻(xiàn)血法》實(shí)施以來，我國逐漸實(shí)現(xiàn)了由義務(wù)獻(xiàn)血到無償獻(xiàn)血的過渡。但是近年來，各地頻現(xiàn)“血荒”，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國人口獻(xiàn)血率僅為0.87%,低于世界發(fā)達(dá)國家的4.54%和中等收入國家的1.01%。
以醫(yī)療資源集中的北京為例，2010年北京的用血需求量增長了10%，而采血量僅上升了2.9%。有媒體統(tǒng)計(jì)，全國70個(gè)大中城市中，出現(xiàn)過“血荒”的已達(dá)47個(gè)，占總數(shù)的67%。
孫莉介紹，目前北京的供血只能說是基本滿足需求，血站會首先滿足急救需求，其次是婦女兒童，然后才是擇期手術(shù)。對于血液的來源，孫莉表示，80%的血液來自街頭的采血車，剩下的20%則來自互助獻(xiàn)血、團(tuán)體獻(xiàn)血與外地調(diào)劑，而這些形式的獻(xiàn)血工作主要在血液短缺的季節(jié)，如冬季，或特別炎熱的夏季，才會展開。
孫莉介紹，國家對于無償獻(xiàn)血以外的采血形式也有限制，比如互助獻(xiàn)血所占的比例就不能超過5%。所謂互助獻(xiàn)血，就是在血液短缺的情況下，用血病人自行尋找血源到血站獻(xiàn)血，并憑獻(xiàn)血證為患者換取等量指定血型用血。
盡管互助獻(xiàn)血明確規(guī)定，為確保血液質(zhì)量和獻(xiàn)血者及受血者的安全，醫(yī)院及患者和親屬應(yīng)確保獻(xiàn)血者為自愿無償獻(xiàn)血，并禁止雇用他人獻(xiàn)血，但據(jù)媒體報(bào)道，在現(xiàn)實(shí)中，由患者付費(fèi)給血頭，再由血頭找人到血站獻(xiàn)血，或私設(shè)血站采血的情況時(shí)有發(fā)生。而一些不具備采供血資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自開展采供血行為也為醫(yī)療用血安全帶來了隱患。
2005年5月10日，黑龍江省北安建設(shè)農(nóng)場16名輸血感染艾滋病患者，向黑龍江省高級人民法院遞交訴狀，提起集體訴訟，要求賠償3000多萬元。經(jīng)調(diào)查，黑龍江建設(shè)農(nóng)場職工醫(yī)院明知自身不具備檢測艾滋病病毒抗體的條件，仍非法采集、供應(yīng)不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液，而經(jīng)常到該院賣血的3個(gè)人中，竟有兩人患有艾滋病。
2005年12月，原衛(wèi)生部還通報(bào)了吉林省德惠市18人輸血感染艾滋病的事件，經(jīng)過調(diào)查，18名感染者所輸血液均來自一名供血者，其曾于2003年1月至2004年7月間在德惠市人民醫(yī)院中心血庫有償供血15次，而醫(yī)院血庫在對血液進(jìn)行檢測時(shí)有多項(xiàng)違規(guī)操作，最終導(dǎo)致感染有艾滋病毒的血液被輸入到患者體內(nèi)。
編輯：程淑燕
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