據(jù)報(bào)道,蘭菌凈,本來(lái)是一款意大利生產(chǎn)的處方藥物,在我國(guó)卻被作為二線(xiàn)疫苗推薦給孩子有償接種達(dá)8年之久。期間雖屢有質(zhì)疑,卻始終無(wú)人撼動(dòng)。近日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)明確表示,蘭菌凈不屬于疫苗,而是國(guó)家藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的一種“治療用生物制品”,不能作為疫苗使用。
雖然從廣義上講,疫苗也屬于藥物,需要進(jìn)行藥品注冊(cè)。但疫苗主要用于健康人群,其作用在于預(yù)防,一般在防疫站使用。而藥品卻主要用于患病人群,主要在醫(yī)院由醫(yī)生指導(dǎo)使用。蘭菌凈是一款處方藥,其主要適應(yīng)癥是“用于上呼吸道細(xì)菌感染的預(yù)防和治療”,并不適合所有的人群,特別是孩子。
那么,處方藥為何能變成“疫苗”呢?歸根結(jié)底還是利益在作祟。因?yàn)椋绻撬幤?,蘭菌凈只能用于感冒或者可能感冒的人群??墒且坏┳兩頌橐呙?,那就幾乎是適用于一切人群,潛在的使用群體增加了不止一個(gè)等量級(jí),增加的利益更是難以估量。
據(jù)悉,一支蘭菌凈在意大利本土的售價(jià)大約折合人民幣40元左右,但在我國(guó)售價(jià)卻高達(dá)每支300多元,一次用2支,花費(fèi)將近700元,如此高額的利潤(rùn),其背后是否存在權(quán)力尋租以及商業(yè)賄賂,怎不令人猜測(cè)?
而據(jù)一位在外省疾控中心工作多年的業(yè)內(nèi)人士透露,蘭菌凈最初進(jìn)入國(guó)內(nèi)是在醫(yī)院兒科作為處方藥使用的,效果并不突出,因而銷(xiāo)售不好。于是廠(chǎng)家猛打預(yù)防牌,通過(guò)疾控部門(mén)將之作為疫苗來(lái)使用。于是蘭菌凈的身份來(lái)了一次華麗的“轉(zhuǎn)身”。
這個(gè)“轉(zhuǎn)身”透露出我國(guó)疫苗體系之中存在著嚴(yán)重的漏洞。因?yàn)橐呙绲呐R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)與藥物臨床數(shù)據(jù)是完全不同的兩個(gè)概念,但為什么有關(guān)部門(mén)能在基本數(shù)據(jù)都不完善的情況下,隨意批準(zhǔn)一種藥品成為疫苗?
其次,一個(gè)不規(guī)范的“疫苗”大量應(yīng)用與臨床,必定會(huì)帶來(lái)相應(yīng)的不良后果,但為什么在長(zhǎng)達(dá)8年的有償接種中,沒(méi)有人關(guān)注相關(guān)的問(wèn)題呢。這又恰恰體現(xiàn)了我國(guó)預(yù)防免疫的監(jiān)管環(huán)節(jié)是多么脆弱。
處方藥如何變身成為“疫苗”,其中還有很多未竟之問(wèn)。但性質(zhì)如此惡劣,已非“魚(yú)目混珠”可以概括。而對(duì)此事件的調(diào)查處理,還要著重追查事件背后有何貓膩,給蘭菌凈放行的有關(guān)部門(mén)有無(wú)違紀(jì)違法的行為,最后依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。
編輯:程淑燕