全國多省市藥監(jiān)局全力部署清查問題膠囊

據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，連日來，中國北京、天津、浙江、遼寧等多省市藥品監(jiān)督管理局全面部署清查鉻含量超標膠囊。

北京市

北京市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局查處鉻含量超標藥用膠囊工作要求，周密部署，在全市范圍內(nèi)開展鉻含量超標膠囊緊急清查工作。

一是快速反應，迅速啟動應急響應機制。召開緊急會議，傳達國家局工作部署，并對相關(guān)工作做出安排：緊急設(shè)立了由主要領(lǐng)導任總指揮的現(xiàn)場指揮部，加強對查處工作的集中領(lǐng)導、統(tǒng)一指揮和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。根據(jù)《北京市藥品監(jiān)督管理局應對“三品一械”突發(fā)事件應急預案(2011年修訂)》相關(guān)規(guī)定，決定自即日起在全市藥監(jiān)系統(tǒng)啟動應急響應機制，要求各單位以藥用空心膠囊、藥用明膠的監(jiān)督檢查作為當前工作的重心，對相關(guān)產(chǎn)品進行抽樣送檢，依法對鉻含量超標膠囊進行嚴厲查處，做到全力投入、集中開展、確保實效。

二是周密部署，在全市范圍內(nèi)開展清查。要求各分局及系統(tǒng)各相關(guān)單位立即行動，對全市藥品、保健食品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)開展全覆蓋式監(jiān)督檢查，徹底清查問題膠囊。

三是追根溯源，發(fā)揮技術(shù)支撐手段作用。在前期開展工作的基礎(chǔ)上，啟動了藥品和保健食品追溯系統(tǒng)，初步摸清了本市涉及問題膠囊的基本情況。為盡快查清相關(guān)膠囊質(zhì)量狀況，決定以市藥品檢驗所為主體，積極協(xié)調(diào)本市有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)，緊急協(xié)同開展藥用空心膠囊產(chǎn)品、藥用明膠產(chǎn)品等抽檢檢驗，確保應檢盡檢、全面覆蓋。

四是正確引導輿論。召開新聞發(fā)布會，及時向媒體公布了國家局總體部署、政策要求和工作安排及進展情況;組織召開藥學專家會議，針對近期媒體聚焦和公眾關(guān)注的熱點問題，研究制定答疑解惑技術(shù)方案。此外，還充分利用“北京藥事”微博和非緊急救助系統(tǒng)與公眾進行互動溝通，積極回應公眾關(guān)切，科學解答群眾疑問。#p#副標題#e#

五是有力跟進，迅速傳達最新指示精神。為貫徹落實國家局視頻會議精神、進一步全力做好查處工作，明確要求：各單位務必高度重視，“一把手”親自掛帥，親自部署，親自檢查，靠前指揮，全力落實問題膠囊查處工作，對國家局公布的不合格藥品，一律查封并配合監(jiān)督召回;對國家局公布問題企業(yè)的所有產(chǎn)品一律下架，停止銷售、使用;對經(jīng)營、使用單位的空心膠囊和明膠產(chǎn)品，一律抽驗檢驗;對企業(yè)自查、分局監(jiān)督檢查和藥檢所檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、保健食品，立即查處，一律責令召回。全力維護藥品市場穩(wěn)定，確保人民群眾用藥安全有效。

天津市

2012年4月23日，天津市食品藥品監(jiān)督管理局成立6個鉻超標藥用膠囊專項工作督查組，分別由市局領(lǐng)導帶隊，深入31家膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進行督導檢查。

督導組要求，各企業(yè)要依法依規(guī)，守法生產(chǎn)經(jīng)營，舉一反三，加強內(nèi)部管理，嚴把質(zhì)量關(guān)，要嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，做到原料和主要輔料按標準全項檢驗，確保生產(chǎn)的藥品批批合格。同時，作為藥品監(jiān)管部門在堅持依法行政，確保藥品質(zhì)量安全的前提下，要積極為企業(yè)服務做好工作，支持企業(yè)做大做強。

浙江省

2012年4月22～24日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局派出10個督查組，赴10個地市進行鉻超標藥用膠囊督查工作。

臨行前對督查組成員專門進行了培訓。會上，對此次督查的內(nèi)容、重點、要求作了進一步明確，對藥用膠囊來源、供應商審計、入廠檢驗、藥品批發(fā)企業(yè)、藥店、醫(yī)療機構(gòu)暫停銷售和使用媒體曝光9家藥品生產(chǎn)企業(yè)所有膠囊劑藥品進行重點核查。會議強調(diào)，檢查組一要統(tǒng)一思想，認真對待，參與檢查，督促落實省局的要求。二要行動迅速，按時完成檢查和抽驗的數(shù)據(jù)的信息上報。三要嚴守紀律，履行職責，確保督查工作有效到位。

遼寧省

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局采取三項措施，全面規(guī)范處置工作，確保膠囊鉻超標藥品查控工作扎實有效開展。#p#副標題#e#

一是加強信息報送。建立健全工作信息報告制度，2012年4月份實行信息日報制，要求全省各市局指定專人負責信息的收集和報送工作，每天下午6時前向省局報送工作進展情況和動態(tài)信息。報送信息的內(nèi)容包括查處工作進展、采取的措施、被查處企業(yè)的有關(guān)情況，控制的產(chǎn)品的品種、批次、數(shù)量，已抽檢的品種、批次、結(jié)果，以及檢測檢驗發(fā)現(xiàn)的線索和工作當中存在的困難和問題，重要的信息要隨時報告，不得瞞報、漏報、遲報、誤報。省局匯總各地的信息，于每天晚上8時前向國家局報送。

二是嚴明工作紀律。要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門在查處鉻超標藥用膠囊事件過程中，不得走過場、不得拖拉，對涉案企業(yè)及相關(guān)人員更不得姑息、包庇，要依據(jù)《藥品管理法》和《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的有關(guān)條款，嚴肅查處違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的，要立即移交公安機關(guān)處理。實行責任倒查機制，凡發(fā)現(xiàn)查處工作中存在著弄虛作假、違法亂紀的，一律報請當?shù)卣坝嘘P(guān)部門予以嚴肅處理。

三是組織開展督查。為準確掌握各地的查處工作情況，及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題，確保工作質(zhì)量，及時組織對各市的鉻超標藥用膠囊事件查處工作進行全面督查。目前，已組成八個督查組分赴各市對查處工作進行全面督促檢查，重點檢查各地涉案藥品的下架情況、膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗情況、涉案企業(yè)的查處情況、膠囊劑藥品市場監(jiān)督抽驗情況等內(nèi)容，推動處置工作深入開展。#p#副標題#e#

江西省

2012年4月21日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局召開視頻會議，貫徹落實國家局電視電話會議和省委、省政府領(lǐng)導批示精神，進一步部署藥用膠囊質(zhì)量安全專項監(jiān)督檢查工作。

在對問題膠囊專項監(jiān)督檢查中，全省食品藥品監(jiān)督管理部門堅決落實“四個查清”：堅決查清使用非藥用明膠投料生產(chǎn)藥用膠囊的違法行為;堅決查清藥品生產(chǎn)企業(yè)購進不合格膠囊的違法行為;堅持查清銷售不合格膠囊藥品的違法行為;堅決查清無證生產(chǎn)銷售藥用膠囊的違法行為。在查控中，堅決做到“四個一律”：凡購進使用非藥用明膠生產(chǎn)藥用膠囊的，一律立案查處;凡購進使用不合格膠囊生產(chǎn)藥品的，一律立案查處;凡經(jīng)檢測鉻超標的膠囊劑藥品，一律立案查處;凡涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。

近日，江西省局還派出督查組，分赴上饒、九江、撫州三個設(shè)區(qū)市，對武寧縣、南城縣3家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場核查工作，會同有關(guān)部門對弋陽縣醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的工業(yè)明膠銷售流向進行全面清查。同時，對所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查。

江西省各級藥品檢驗所還開辟了“綠色通道”，緊張有序地開展檢驗檢測工作。各級食品藥品監(jiān)管部門克服人員緊、任務重、條件差等諸多困難，集中力量加快案件查辦和檢驗檢測工作進度，對已發(fā)現(xiàn)的違法行為將嚴肅依法依規(guī)處理。

（責任編輯：zxwq）