第12批擬納入優(yōu)先審評(píng)名單：創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯

醫(yī)藥網(wǎng)12月7日訊近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心公布了第十二批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示，共計(jì)包括富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、氟[18F]脫氧葡糖注射液等在內(nèi)的32個(gè)申請(qǐng)條目。創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯從申請(qǐng)類(lèi)型來(lái)看，此次公示涉及國(guó)內(nèi)化藥新藥申請(qǐng)臨床1項(xiàng)，國(guó)內(nèi)化藥新藥申請(qǐng)生產(chǎn)1項(xiàng)，國(guó)內(nèi)生物制品新藥申請(qǐng)臨床1項(xiàng)，國(guó)內(nèi)化藥仿制藥申請(qǐng)生產(chǎn)9項(xiàng)，國(guó)內(nèi)化藥仿制藥完成生物等效性后申請(qǐng)生產(chǎn)1項(xiàng)，進(jìn)口化藥申請(qǐng)銷(xiāo)售12項(xiàng)，進(jìn)口生物新藥申請(qǐng)臨床6項(xiàng)，進(jìn)口生物藥申請(qǐng)銷(xiāo)售1項(xiàng)。其中新藥申請(qǐng)占62.5%，創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯?？拱滩∷?、兒童藥和孤兒藥風(fēng)頭正勁從治療領(lǐng)域來(lái)看，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、注射用重組人凝血因子Ⅷ、ACC007、口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）等抗艾滋病藥、兒童藥和孤兒藥繼續(xù)受政策推動(dòng)，站在優(yōu)先審評(píng)的利好風(fēng)向口。優(yōu)先審評(píng)兒童藥品種一覽注：根據(jù)CFDA藥品審評(píng)中心公布的12批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)名單統(tǒng)計(jì)附：擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)（第十二批）

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