您的位置:久久首頁(yè)> 新聞> 生活萬(wàn)象 >概況

第12批擬納入優(yōu)先審評(píng)名單:創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯

發(fā)布時(shí)間: 2016-12-10 14:32:49      來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)

用手機(jī)掃描二維碼在手機(jī)上繼續(xù)觀看

什么是自體免疫性肝炎
手機(jī)查看
導(dǎo)

第12批擬納入優(yōu)先審評(píng)名單:創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯醫(yī)藥網(wǎng)12月7日訊近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心公布了第十二批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示,共計(jì)包括富馬酸替諾福韋二吡

醫(yī)藥網(wǎng)12月7日訊近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心公布了第十二批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示,共計(jì)包括富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、氟[18F]脫氧葡糖注射液等在內(nèi)的32個(gè)申請(qǐng)條目。創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯從申請(qǐng)類(lèi)型來(lái)看,此次公示涉及國(guó)內(nèi)化藥新藥申請(qǐng)臨床1項(xiàng),國(guó)內(nèi)化藥新藥申請(qǐng)生產(chǎn)1項(xiàng),國(guó)內(nèi)生物制品新藥申請(qǐng)臨床1項(xiàng),國(guó)內(nèi)化藥仿制藥申請(qǐng)生產(chǎn)9項(xiàng),國(guó)內(nèi)化藥仿制藥完成生物等效性后申請(qǐng)生產(chǎn)1項(xiàng),進(jìn)口化藥申請(qǐng)銷(xiāo)售12項(xiàng),進(jìn)口生物新藥申請(qǐng)臨床6項(xiàng),進(jìn)口生物藥申請(qǐng)銷(xiāo)售1項(xiàng)。其中新藥申請(qǐng)占62.5%,創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯??拱滩∷?、兒童藥和孤兒藥風(fēng)頭正勁從治療領(lǐng)域來(lái)看,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、注射用重組人凝血因子Ⅷ、ACC007、口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)等抗艾滋病藥、兒童藥和孤兒藥繼續(xù)受政策推動(dòng),站在優(yōu)先審評(píng)的利好風(fēng)向口。優(yōu)先審評(píng)兒童藥品種一覽注:根據(jù)CFDA藥品審評(píng)中心公布的12批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)名單統(tǒng)計(jì)附:擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)(第十二批)

(責(zé)任編輯:zxwq)

標(biāo)簽閱讀: 優(yōu)先審評(píng)

分享到:

相關(guān)閱讀

CDE優(yōu)先審評(píng)第12批名單解析:諾華抗心衰藥LCZ696入圍是最大亮點(diǎn)
CDE優(yōu)先審評(píng)第12批名單解析:諾華抗心衰藥LCZ696入圍是最大亮點(diǎn)
CDE優(yōu)先審評(píng)第12批名單解析:諾華抗心衰藥LCZ696入圍是最大亮點(diǎn)醫(yī)藥網(wǎng)12月6日訊12月2日,CDE公布第十二批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示,共32個(gè)受理號(hào)被納入清單 [詳細(xì)]
2016-12-10 14:32:49
第12批擬納入優(yōu)先審評(píng)名單:創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯
第12批擬納入優(yōu)先審評(píng)名單:創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯
第12批擬納入優(yōu)先審評(píng)名單:創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯醫(yī)藥網(wǎng)12月7日訊近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心公布了第十二批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示,共計(jì)包括富馬酸替諾福韋二吡 [詳細(xì)]
2016-12-10 14:32:49
32個(gè)價(jià)值品種!CDE優(yōu)先審評(píng)品種的臨床價(jià)值和市場(chǎng)機(jī)會(huì)
32個(gè)價(jià)值品種!CDE優(yōu)先審評(píng)品種的臨床價(jià)值和市場(chǎng)機(jī)會(huì)
32個(gè)價(jià)值品種!CDE優(yōu)先審評(píng)品種的臨床價(jià)值和市場(chǎng)機(jī)會(huì)醫(yī)藥網(wǎng)11月29日訊藥品審評(píng)進(jìn)度滯后已成為阻礙國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的一項(xiàng)具體問(wèn)題。在此背景下,從2015年下半年起,CFDA也加快了優(yōu) [詳細(xì)]
2016-12-10 14:32:46
解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)
解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)
本周一,隨著國(guó)際罕見(jiàn)病日的到來(lái),各大媒體紛紛關(guān)注罕見(jiàn)病治療和藥品研發(fā),讓此類(lèi)病癥急需的“孤兒藥”和醫(yī)療保障再次引發(fā)輿論關(guān)注。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)官網(wǎng)顯示,上周發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積 [詳細(xì)]
2016-03-03 14:54:42
18個(gè)藥物享受優(yōu)先審評(píng)待遇創(chuàng)新藥公司受益
18個(gè)藥物享受優(yōu)先審評(píng)待遇創(chuàng)新藥公司受益
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委近日發(fā)布了優(yōu)先審評(píng)藥物名單,18個(gè)藥物享受優(yōu)先審評(píng)待遇。業(yè)內(nèi)人士分析稱(chēng),這或許是新藥審評(píng)方式調(diào)整的一個(gè)嘗試,新藥申報(bào)周期有望縮短。這將為創(chuàng)新藥公司節(jié)約大量的時(shí)間成本。業(yè)內(nèi) [詳細(xì)]
2015-12-11 17:25:06
衛(wèi)計(jì)委:18個(gè)重大新藥創(chuàng)制優(yōu)先藥品審評(píng)名單
衛(wèi)計(jì)委:18個(gè)重大新藥創(chuàng)制優(yōu)先藥品審評(píng)名單
1月12日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物品種的公示》。根據(jù)公示,擬推薦恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所等多家研發(fā)單位的法米替 [詳細(xì)]
2015-12-11 17:21:46
FDA授予Enbrel補(bǔ)充適應(yīng)癥優(yōu)先評(píng)審權(quán)
FDA授予Enbrel補(bǔ)充適應(yīng)癥優(yōu)先評(píng)審權(quán)
Immunex公司和惠氏公司周一聯(lián)合聲明,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)已授予兩家公司有關(guān)Enbrel (etanercept)治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的聯(lián)合申請(qǐng)的優(yōu)先評(píng)審權(quán)。 [詳細(xì)]
2010-01-13 11:47:26
  • 醫(yī)院專(zhuān)題
  • 醫(yī)院新聞