醋酸潑尼松龍片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：醋酸潑尼松龍片

英文名稱：PrednisoloneAcetateTablets

商品名稱：醋酸潑尼松龍片

【是否處方】處方藥

【是否醫(yī)?！渴?/p>

【運(yùn)動員慎用】是

【主要成分】本品主要成份為：醋酸潑尼松龍。其化學(xué)名稱為：11b,17a,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

【性狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。(1)抗炎作用：糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。(2)免疫抑制作用：防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。(3)抗毒、抗休克作用：糖皮質(zhì)激素能對抗細(xì)菌內(nèi)毒素對機(jī)體的刺激反應(yīng)，減輕細(xì)胞損傷，發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。

【藥代動力學(xué)】本品極易自消化道吸收，其本身以活性形式存在，無需經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化即發(fā)揮其生物效應(yīng)。口服后約1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，t1/2為2～3小時(shí)。在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合，游離和結(jié)合型代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經(jīng)乳汁排出。

【適應(yīng)癥】用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。

【用法用量】口服用于治療過敏性、自身免疫性炎癥性疾病，成人開始一日15～40mg(根據(jù)病情)，需要時(shí)可用到60mg或一日0.5～1mg/kg,發(fā)熱患者分3次服用，體溫正常者每日晨起一次頓服。病情穩(wěn)定后逐漸減量，維持量5～10mg，視病情而定。小兒開始用量一日1mg/kg。

【不良反應(yīng)】糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí)，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類：1.長程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫欣綜合癥面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低鉀血綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃，則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。

【禁忌】對本品及甾體激素類藥物過敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情況下應(yīng)權(quán)衡利弊使用，注意病情惡化的可能：嚴(yán)重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。

【注意事項(xiàng)】1.誘發(fā)感染：在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。2.對診斷的干擾(1)糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。(2)對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。(3)長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過敏反應(yīng)皮試等。(4)還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗(yàn)的結(jié)果。(5)使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。3.下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng))、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。4.隨訪檢查：長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目。(1)血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn)，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。(2)小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。(3)眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。(4)血清電解質(zhì)和大便隱血。(5)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。

【相互作用】(1)非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。(2)可增強(qiáng)對乙酰氨基酚的肝毒性。(3)與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。(4)與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。(5)與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用，可致眼壓增高。(6)三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。(7)與降糖藥如胰島素合用時(shí)，因可使糖尿病患者血糖升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。(8)甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。(9)與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強(qiáng)其治療作用和不良反應(yīng)。(10)與強(qiáng)心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。(11)與排鉀利尿藥合用，可致嚴(yán)重低鉀血，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。(12)與麻黃堿合用，可增強(qiáng)其代謝清除。(13)與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險(xiǎn)性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。(14)可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。(15)可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。(16)與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。(17)與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。

【孕婦及哺乳期用藥】妊娠期用藥：糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。哺乳期用藥：由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重。

【老人用藥】老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓、糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。

【藥物過量】可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合征。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【分子式】C23H30O6

【分子量】402.49

【規(guī)格】5mg

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020380

（責(zé)任編輯：zxwq）