兒童使用胰島素泵的風(fēng)險(xiǎn)

　　在2008年5月14號(hào) — 據(jù)發(fā)表于五月版的《兒科學(xué)雜志》上的一項(xiàng)回顧性研究報(bào)道，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)公布的一份不良反應(yīng)報(bào)告表明青少年使用胰島素泵和鎮(zhèn)痛泵存在風(fēng)險(xiǎn)。

　　“自2005年1月到12月，食品藥品管理局共收到5例與胰島素泵使用有關(guān)的青少年死亡報(bào)告，糖尿病胰島素治療這使人們開(kāi)始關(guān)注胰島素泵在這個(gè)年齡層病人中的使用情況。” Judith U. Cope博士及其同事寫(xiě)道，“為了對(duì)這一與輸液泵有關(guān)的存在于青少年中的問(wèn)題有個(gè)更好的了解，我們對(duì)自1996年到2005年間FDA收到的在青少年中發(fā)生的與胰島素泵和病人自控鎮(zhèn)痛泵有關(guān)的不良反應(yīng)事件報(bào)告進(jìn)行了綜合評(píng)估。”

　　在FDA的制造商與用戶(hù)設(shè)備使用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中，研究者們對(duì)1996年1月1日到2005年12月31間的醫(yī)療設(shè)備不良反應(yīng)事件報(bào)告進(jìn)行了搜索，這其中包括在年齡在12到21歲間的病人中使用的胰島素泵或病人自控鎮(zhèn)痛泵。報(bào)告中的人口因素、不良反應(yīng)類(lèi)型、病人發(fā)病率及潛在的因素被提取出來(lái)進(jìn)行分析。

　　結(jié)果共有1594例與胰島素泵有關(guān)、53例與病人自控鎮(zhèn)痛泵有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告。在與胰島素泵有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告中，13例報(bào)告死亡，2例提示病人可能有自殺傾向，還有數(shù)例報(bào)告可能與胰島素泵有關(guān)的嚴(yán)重的低血糖或高血糖。在與胰島素泵有關(guān)的102份(6.4%)報(bào)告中，一些因素被確

　　定可能與不良反應(yīng)的發(fā)生有關(guān)。這些因素包括病人的順從性、教育程度、體育活動(dòng)、胰島素泵的丟失或毀壞。其中在與胰島素泵相關(guān)的不良反應(yīng)事件中，有82%的病人住院治療。在與鎮(zhèn)痛泵有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告中，約一半的病人接受了過(guò)度治療，一些病人順從性差。

　　“青少年是一個(gè)特殊的群體，應(yīng)該對(duì)其使用醫(yī)療設(shè)備的利與弊進(jìn)行慎重考慮，”該研究作者寫(xiě)道，“需要做進(jìn)一步的研究以了解在這一年齡段病人中設(shè)備使用的安全性。”該研究的不足之處主要有以下幾點(diǎn)：大多數(shù)的不良反應(yīng)報(bào)告由制造商提供;FDA未對(duì)這些報(bào)告的準(zhǔn)確性與完整性進(jìn)行復(fù)核;一些沒(méi)有年齡信息的報(bào)告未被包括在內(nèi);不能在損傷或疾病的發(fā)生與設(shè)備的使用之間確立因果關(guān)系;對(duì)與設(shè)備有關(guān)的不良反應(yīng)事件的認(rèn)識(shí)常帶有主觀和不正確的認(rèn)識(shí);對(duì)病人因素包括順從性、社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位、病史、疾病嚴(yán)重程度、病程長(zhǎng)短、藥物濫用史、使用泵的年限、青春期的發(fā)育階段這些方面的數(shù)據(jù)尚不充分;對(duì)青少年人群中胰島素泵的使用及銷(xiāo)售情況缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)，不能計(jì)算不良反應(yīng)事件的發(fā)生率。鎮(zhèn)痛泵有關(guān)的不良反應(yīng)事件報(bào)告也缺乏麻醉方式、劑量和疾病嚴(yán)重性方面的數(shù)據(jù)。

　　“MAUDE(制造商與用戶(hù)設(shè)備使用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù))及公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)對(duì)青少年人群中發(fā)生的醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的不良反應(yīng)事件可能有所低估，”該研究的作者總結(jié)說(shuō)，“在青少年人群中，糖尿病胰島素治療醫(yī)療設(shè)備相關(guān)并發(fā)癥的準(zhǔn)確發(fā)生率及設(shè)備的濫用情況應(yīng)該做進(jìn)一步的研究，(我們)鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者通過(guò)FDA的Medwatch計(jì)劃。